در اقدامی که می تواند به طور قابل توجهی کمبود ملی تجهیزات حفاظت فردی را کاهش دهد، یک مقام ارشد سازمان غذا و دارو روز پنجشنبه گفت که این آژانس واردات ماسک تنفسی KN95 را که معادل چینی با ماسک N95 مورد نیاز کارکنان مراقبت های بهداشتی در جلو است، مسدود نخواهد کرد. خطوط اپیدمی کروناویروس
تا کنون، قانونی بودن واردات ماسک KN95 نامشخص بوده است.کمی بیش از یک هفته پیش، تنظیم کننده اجازه استفاده از انواع ماسک های دارای گواهینامه خارجی را به عنوان جایگزینی برای ماسک های کمیاب N95 در شرایط اضطراری صادر کرد.این مجوز در بحبوحه اعتراض فزاینده عمومی نسبت به پزشکان و پرستارانی که مجبور به استفاده مجدد از ماسکهای تنفسی یا حتی ماسکهای مد روز باندانا شدند، صادر شد.
اما مجوز اضطراری FDA ماسک KN95 را حذف کرد - علیرغم این واقعیت که مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها قبلاً آن را در لیستی از "جایگزین های مناسب" برای ماسک N95 قرار داده بودند.
این حذف باعث سردرگمی قابل توجهی در بین بیمارستانها، کارکنان مراقبتهای بهداشتی، واردکنندگان و دیگرانی شده است که وقتی بازار ماسکهای N95 بیش از حد داغ شد، به سراغ ماسکهای تنفسی KN95 رفتند.
یک خبر BuzzFeed News در مورد KN95 که اوایل این هفته منتشر شد، منجر به درخواستهایی از سوی مردم، متخصصان تجارت واردات و حتی یکی از اعضای کنگره شد که FDA مسیر را برای ماسکهای KN95 باز کند.طومار KN95 که اوایل این هفته راه اندازی شد تا به امروز بیش از 2500 امضا به دست آورده است.
آناند شاه، معاون کمیسر آژانس در امور پزشکی و علمی در مصاحبه ای گفت: "FDA واردات ماسک KN95 را مسدود نمی کند."
اما او افزود که اگرچه آژانس به واردکنندگان اجازه میدهد تجهیزات را به کشور بیاورند، اما آنها این کار را با مسئولیت خود انجام خواهند داد.ماسکهای KN95 بر خلاف دستگاههایی که معمولاً تأیید شدهاند یا آنهایی که در شرایط اضطراری مجاز هستند، هیچیک از حمایتهای قانونی یا سایر پشتیبانیهای ارائهشده توسط دولت فدرال را ندارند.
تبلیغات
اگر شما فردی هستید که تاثیرات ویروس کرونا را از نزدیک می بینید، مایلیم از شما بشنویم.از طریق یکی از ما با ما در ارتباط باشید کانال های خط نوک.
ماسک KN95 دارای گواهی چینی با استانداردهای مشابه N95 طراحی شده است - که توسط موسسه ملی ایمنی و بهداشت شغلی تایید شده است - اما در حال حاضر ارزان تر و به مراتب فراوان تر است.قیمت N95 در برخی موارد به 12 دلار یا بیشتر برای هر ماسک افزایش یافته است، در حالی که طبق مواد بازاریابی واردکنندگان و تولید کنندگان، ماسک های KN95 با قیمت کمتر از 2 دلار در دسترس هستند.
در حالی که برخی از بیمارستانها و نهادهای دولتی تصمیم به پذیرش اهدای ماسکهای KN95 گرفتهاند، بسیاری دیگر با استناد به فقدان دستورالعملهای واضح FDA که دستگاههای پزشکی را تنظیم میکند، امتناع کردهاند.و واردکنندگان نگران هستند که محموله های ماسک آنها توسط گمرک ایالات متحده در مرز بسته شود.برخی از این واردکنندگان گفتند که همچنان نگرانند که بدون مجوز کامل فدرال، در صورتی که فردی پس از استفاده از یکی از ماسکهای تنفسی مریض شود، ممکن است از آنها شکایت شود.
شاون اسمیت، کارآفرینی که در سانتا مونیکا در کالیفرنیا تلاش میکند ماسکهایی را به کشور بیاورد تا به بیمارستانها بفروشد، گفت: وکیل ما به ما هشدار داد که ممکن است با این KN95 به مشکل برسیم.او گفت که ممکن است از ما شکایت شود یا حتی با اتهامات جنایی روبرو شویم.
در نتیجه، اسمیت گفت، او باید به مبارزه کسانی بپیوندد که سعی در انجام معاملات برای آوردن ماسکهای N95 دارند، تلاشی که به گفته او قیمتها را در چند هفته گذشته به شدت افزایش داده است.
تبلیغات
یکی دیگر از واردکنندگان احتمالی که به FDA ایمیل زده بود، روز سه شنبه گفته شد که آژانس "با واردات و استفاده از این ماسک ها در مواقع اضطراری مخالفتی ندارد."
اما FDA تا به امروز به طور علنی درباره حذف ماسک های KN95 از مجوز استفاده اضطراری خود توضیح نداده است.در واقع هیچ اشاره ای به ماسک ها در هیچ انجمن عمومی نکرده است.این باعث شد کسانی که قصد خرید یا اهدای تجهیزات حفاظتی را دارند تصمیمهای پرهزینهای را در خلأ اطلاعات بگیرند و باعث شد تا بازار خاکستری برای ماسکهای بسیار مورد نیاز - و همچنین نگرانیهای قابل توجهی افزایش یابد.
شاه گفت که تصمیم FDA برای حذف ماسک ها بر اساس کیفیت استانداردهای گواهی چینی نیست.
زوجی هنگام قدم زدن در پارک مرکزی در 22 مارس در شهر نیویورک، ماسک صورت و دستکش جراحی می پوشند.
زمان ارسال: آوریل-02-2020